洁净室(无菌净化室)是空气悬浮粒子浓度受控的房间,其建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子,并且洁净室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度。
加强对洁净室的维护和管理,以保证其环境和功能良好运行。我们主要从环境监控的管理、运行管理及人员的管理三方面进行控制管理,使医疗器械微生物检测中的百级洁净室使用更加合理、规范,确保了检测质量。
洁净室净化空调系统初次使用必须连续运行24h,空气洁净度合格方可使用。每次进入前30 min打开洁净空调系统,使空调系统连续运行,尽量排尽污染的尘粒,保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况,做好维护保养工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次,包括天花板、墙壁和地板,尤其是抽风,回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换,以防受到污染。初效、中效过滤器每6个月更换1次,高效过滤器1~2年更换1次。回风口每周清洁1次,以确保尘埃过滤效果。
大连无菌净化无尘车间风管安装就位的程序通常为先上层后下层,先主干管后支管,先立管后水平管。就位时应注意,例如:采用吊装组对无尘车间风管时,应加强表面的保护,注意吊点受力重心,保证吊装稳定、安全和无尘车间风管不产生扭曲、弯曲变形等,必要时应采取防止变形的措施。
无尘车间风管穿过需要封闭的防火防爆楼板或墙体是采取的措施。应设钢板厚度不小于1.6mm的预埋管或防护套管,无尘车间风管与防护套管之间应采用不燃柔性材料封堵。无尘车间风管穿越建筑物变形缝空间时,应设置柔性短管,无尘车间风管穿越建筑物变形缝墙体时,应设置钢制套管,无尘车间风管与套管之间应采用柔性防水材料填充密实。