无菌净化实验室的设计要求是怎样的?
无菌净化应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应到达10000级,室内温度坚持在20-24℃,湿度坚持在45-60%。超净台洁净度应到达100级。需求带入无菌室运用的仪器,器械,平皿等全部物品,均应包扎紧密,并应通过适合的办法灭菌。无菌实验室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。房间容积不宜过大,以便于空气灭菌。最小内间面积2×2.5=5㎡,外间面积1×2=2㎡,高以2.5m以下为宜,都应有天花板。菌实验室容积小而严密,使用一段时间后,室内温度很高,故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上,最好为双 层结构,外层为百叶窗,内层可用抽板式窗扇。
无菌洁净室是专辟一个洁净度有所限制的房间。可以用板材和玻璃建造。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。一般使经过过滤除菌的干净气流由送风口送入室内,然后向四周扩散、混合,同时把差不多同样数量的气流从回风口排走。这股气流稀释着室内的污染空气,把原来污染严重的室内空气冲淡,一直达到新的平衡状态。空气进入洁净室之前一定要经过初效、中效、高效过滤器,以控制空气中微生物和非微生物粒子。无菌医疗器械是任何标明“无菌"的医疗器械,生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。
地面和墙壁建筑材料应光洁、耐洗、耐酸碱、无接缝或少接缝、色泽柔和,墙壁与天花板或地面衔接处呈半圆弧形,便于清洁,减少积灰。大连无菌净化工作台是提供无菌洁净工作环境的垂直层流型局部空气净化设备。设备采用全不锈钢板结构,由上部送风体、下部支承柜组成,表面烘漆,并采用可变风量风机,通过调节风机工况,使净化工作区的风速保持在理想范围内。风机启动后,应使设备自净10~20分钟才能开始工作,自净时应打开紫外线杀菌灯对工作区进行灭菌处理,工作时可将开关开至照明位置。空气流速相对提高,使粒子在空气中浮动,而不会积聚沉降下来,同时室内空气也不会出现停滞状态,可避免药物粉末交叉污染。